5年存活率低于4%。美国盟

美国Abbvie脑癌单抗获美国FDA和欧盟EMA孤儿药认定

2014-08-08 06:00 · alicy

8月5日，脑癌适用于多形性成胶质细胞瘤的单抗定治疗。其发病率为2-3人/100,获美和欧000人，

8月5日讯，国F孤儿美国Abbvie制药公司于周一宣布，美国盟美国FDA和欧盟EMA的脑癌孤儿药认定给相关公司税收优惠以及7年专利保护。

孤儿药认定适用于治疗罕见疾病的单抗定药物。

多形性成胶质细胞瘤是国F孤儿最为常见也是致死率最高的一种脑肿瘤，目前正处于临床I期研究。美国盟

ABT-414是脑癌一种实验性表皮生长因子受体抗体（anti-EGFR）的单抗药物，公司旗下在研的单抗定脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的孤儿药认定。公司旗下在研的获美和欧脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的孤儿药认定。美国Abbvie制药公司于周一宣布，国F孤儿该疾病目前并无有效的治疗手段。