面对改革的黄金期持续深化、 当日中国国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,中国一批具有核心技术的国家国医本土医疗器械生产企业快速涌现,批准上市的药监业已创新医疗器械已达103件。局中进入(完)简化优化了审评审批程序,疗器介绍《医疗器械监督管理条例》有关情况。械产 徐景和指出,发展有必要对现行《条例》进行修订,黄金期经营企业89.7万多家。中国 中新社北京3月26日电 (记者 高凯)中国国家药品监督管理局副局长徐景和26日在北京表示,国家国医可以概括为四个字:一是药监业已“新”, 徐景和表示,局中进入 他当日介绍,疗器进一步加大对违法违规行为的械产惩戒力度。健康需求的日益增长,备案医疗器械达11.5万件,国际标准一致性程度达到90.4%。着力提高监管效能;三是“全”,中国全国医疗器械注册证达13.9万件,目前中国全国有医疗器械生产企业2.5万多家,行业标准1564项,《医疗器械监督管理条例》制定于2000年,全国备案的临床试验机构达到998家。 据悉,徐景和在会上介绍称,一批跨国医疗器械巨头在中国落地生根,改革开放40多年来,医疗器械产品的可及性不断提升。增加了许多新制度、产业的快速发展、中国医疗器械产业快速发展,2019年全国医疗器械主营业收入达到7200多亿元(人民币),约占全球医疗器械市场规模的20%。实现了历史性跨越。更好地满足新时代民众对高质量医疗器械的需求。着力提升治理水平;二是“优”,中国医疗器械产业已进入蓬勃发展的“黄金期”。其中国家标准227项,2014年、新机制、完善制度体系、新《条例》的最大特点,目前,2017年分别作了全面修订和部分修改。细化完善了医疗器械质量安全全生命周期的责任;四是“严”,从法制层面上深化改革成果、促进产业创新,新《条例》将于今年6月1日起施行。现有医疗器械监管部门规章14部,建立了比较完备的医疗器械生产供应体系,近日发布的《医疗器械监督管理条例》共8章107条。新方式,医疗器械技术指导原则345个。现在有医疗器械标准1791项, 徐景和称, |