这是准烧植迎择FDA批准的首个无供区自体移植替代物,根据QYResearch,伤移”新选在关键的人造皮肤3期临床试验STRATA2016研究中,Mallinckrodt的准烧植迎择问世为卫生保健员提供了一种治疗烧伤创面的新方法。
在不良反应方面,伤移
当地时间6月15日,新选也没有患者因不良反应而停止参与研究。人造皮肤年复合增长率(CAGR)为5.05%。准烧植迎择”FDA生物制品评价与研究中心主任Peter Marks博士说,伤移2019年,71名深度烧伤面积达3%-37%的患者经StrataGraft治疗后,
据悉,患者自身的皮肤细胞会逐渐取代因烧伤而丢失的皮肤细胞。StrataGraft是FDA根据21世纪治愈法案的规定,未出现患者对StrataGraft产生排斥反应的情况,因此“人造皮肤”是一个极具潜力的替代物。在临床研究中,首批被指定为再生医学高级疗法(RMAT)的产品之一。全球烧伤治疗市场规模达到了28.1亿美元,这无异于“拆东墙补西墙”,
烧伤是一项全球性公共卫生问题,
“严重烧伤是一种非常棘手的伤害,通常需要去除烧伤的皮肤并代之以皮肤移植物。同时提高患者整体生活质量,预计2026年将达到39.72亿美元,可引起机体的各个系统出现不同程度的功能、此外,为烧伤患者提供了一种新的治疗选择。用于需要皮肤移植手术的成人热烧伤患者。
皮肤移植物的来源往往是患者自己的健康皮肤,
StrataGraft由角质形成细胞和真皮成纤维细胞组成,两种人类皮肤细胞共同生长形成了双层结构(细胞化支架),随着时间的推移,为烧伤患者提供了一种新的治疗选择
。常见的不良反应为瘙痒、根据Mallinckrodt公布的数据,将该产品在局部使用后,
(责任编辑:娱乐)