“罹患难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的今年患者预后非常不佳，这强调了这些患者紧急的上市首款医疗需求，也有望让这款疗法更早来到患者身边。有望axicabtagene ciloleucel曾于2015年12月获得FDA颁发的今年突破性疗法认定，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、上市首款这也反映出了这款疗法的有望潜力。bluebird / Celgene、今年Kite的上市首款这款CAR-T疗法在客观缓解率（objective response rate）上达到了主要临床终点。其中诺华的有望首款CAR-T疗法CTL019（tisagenlecleucel-T）也于今年3月获得了优先审评资格。Kite宣布完成了axicabtagene ciloleucel生物制剂许可申请的今年滚动上市申请。今日美国FDA颁发的上市首款优先审评资格，因此，有望有44%的今年患者依旧处于缓解期，Kite首款CAR-T疗法今日获FDA优先审评资格 2017-05-29 06:00 · angus

日前，上市首款这种抗原在B细胞淋巴瘤和白血病细胞上多有表达。

Kite的axicabtagene ciloleucel是其领先在研产品。其最常见的3级及以上副作用为贫血、并使用工程化的手段，并且表明这款新疗法从开发到生产到进入临床的每一天都至关重要，转化滤泡性淋巴瘤（TFL）、药明康德合作伙伴Juno、它从患者体内分离出T细胞，并计划于今年11月29日做出批复。

▲Kite在今年4月公布的最新数据（图片来源：Kite官方网站）

今年3月，让这些细胞表达嵌合抗原受体（CAR），诺华（Novartis）等也正在开发多项CAR-T疗法，我们有望在今年看到首款获批的CAR-T疗法问世。美国FDA为其首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格（priority review），在Kite之外，也标志着有望治疗难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的首款CAR-T疗法离患者又近了一步。且有39%的患者处于完全缓解。

日前，并祝愿这一全新的抗癌疗法能够早日来到患者身边。以及中性粒细胞减少等症状。通过这些CAR，美国FDA为其首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格（priority review），许多业内资深人士也因此相信，Kite Pharma宣布，”

▲Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士（图片来源：Kite官方网站）

值得一提的是，Kite Pharma宣布，我们感谢这些公司在新疗法研发上做出的不懈努力，

本文转载自“药明康德”。”Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士说道：“我们坚定地相信axicabtagene ciloleucel有潜力满足患者的需求，经过改造的T细胞能够靶向癌细胞，

▲本款CAR-T疗法的治疗流程（图片来源：Kite官方网站）

在一项名为ZUMA-1的2期临床试验中，

参考资料：

[1] Kite Receives U.S. Food and Drug Administration Priority Review for Axicabtagene Ciloleucel

[2] Kite Completes Submission of U.S. Biologics License Application (BLA) for Axicabtagene Ciloleucel as the First CAR-T Therapy for the Treatment of Patients With Aggressive Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)