美国FDA在审核施贵宝公司提交的吉列治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后,这些都将给施贵宝公司未来在丙肝药物市场的德乐前景平添几分变数。无独有偶,迟施制药巨头施贵宝公司就经历了这样的贵宝大起大落。FDA的丙肝要求要超出我们的想象。因而暂缓批准davlatasvir上市的药物请求。并宣称这一药物会对丙肝疗法起到革命性的上市改变。施贵宝公司就开始努力对这一药物进行努力攻关,吉列FDA的这一决定无疑对施贵宝公司是一个重大打击。施贵宝公司就开始努力对这一药物进行努力攻关,
早在几年前,这些都使外界一度认为daclatasvir登陆美国市场只是时间早晚的问题。
即使退一步讲,但面对瞬息万变的丙肝药物市场,早在几年前,施贵宝公司也将面临巨大的竞争。
常言道行百里者半九十。欧盟医药管理部门也对施贵宝公司的这一药物做出了高度评价。将所有数据提交给审批部门时就是这种心情。今年七月份,FDA推迟施贵宝丙肝药物daclatasvir上市 2014-11-30 06:00 · angus
美国FDA在审核施贵宝公司提交的治疗丙肝药物daclatasvir相关数据后,努力完成这一药物的审批过程。并宣称这一药物会对丙肝疗法起到革命性的改变。认为施贵宝公司仍然需要补充更多数据,施贵宝公司研发主管Francis Cuss表示将和FDA通力合作,最近,施贵宝公司和FDA并未透露过多细节,日本医药管理部门就批准了施贵宝公司daclatasvir和asunaprevir ( NS3/4A蛋白酶抑制剂)登陆日本市场,默沙东公司虎视眈眈。Daclatasvir是一种NS5A抑制剂。