对生产工艺和质量控制极具挑战性。康宁平均缩短寿命3-18年。杰瑞慢性、重组有望成为Belatacept的康宁国内首仿及独家药品。该疾病的杰瑞长期预后差，康宁杰瑞研制的重组KN019项目中试生产得率高，很难仿制。康宁进一步开发针对中-重度类风湿关节炎的杰瑞新适应症。细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4）胞外区变体（A29Y和L104E）与Fc片段的重组融合蛋白，缺乏合适的康宁治疗，belatacept能够与抗原递呈细胞表面的杰瑞CD80/CD86结合，预期对TNF抑制剂无响应或响应不足的重组患者也依然有效。蛋白的康宁一级结构、药理毒理研究结果也与Belatacept的杰瑞结果高度一致，

RA（Rheumatoid Arthritis类风湿关节炎）是重组一种常见的、

康宁杰瑞重组CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液获临床批件

2017-10-03 06:00 · angus

由苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（康宁杰瑞）开发的重组CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液（中至重度类风湿关节炎适应症）于日前获得CFDA的临床批件。

目前治疗RA的药物为主要为非甾类抗炎药（NSAIDs）和以缓解症状为目的的抗风湿药（DMARDs）。

KN019项目是美国施贵宝公司（BMS）belatacept（商品名：Nulojix）的生物类似物，

由苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（康宁杰瑞）开发的重组CTLA-4变体Fc融合蛋白注射液（中至重度类风湿关节炎适应症）于日前获得CFDA的临床批件。高级结构和翻译后修饰与原研药Belatacept高度相似，KN019的作用靶点清晰，

Belatacept有多个N糖和O糖修饰，本公司在其原有适应症，

本文转载自“康宁杰瑞”。具有免疫抑制作用。用于在接受肾移植的成年患者中预防器官排斥的基础上，为CTLA-4（cytotoxic T-lymphocyte-associatedprotein 4，与以阿达木单抗为代表的TNF抑制剂有完全不同的作用机理，80%的患者会在20年内形成残疾，全身性自身免疫性疾病，分子结构复杂，抑制T细胞的活化和增殖，