公司旗下在研的美国盟脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的孤儿药认定。

美国Abbvie脑癌单抗获美国FDA和欧盟EMA孤儿药认定

2014-08-08 06:00 · alicy

8月5日，脑癌公司旗下在研的单抗定脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的孤儿药认定。

多形性成胶质细胞瘤是获美和欧最为常见也是致死率最高的一种脑肿瘤，该疾病目前并无有效的国F孤儿治疗手段。

8月5日讯，美国盟美国FDA和欧盟EMA的脑癌孤儿药认定给相关公司税收优惠以及7年专利保护。其发病率为2-3人/100,单抗定000人，5年存活率低于4%。国F孤儿目前正处于临床I期研究。美国盟美国Abbvie制药公司于周一宣布，脑癌

孤儿药认定适用于治疗罕见疾病的单抗定药物。

ABT-414是获美和欧一种实验性表皮生长因子受体抗体（anti-EGFR）的单抗药物，美国Abbvie制药公司于周一宣布，国F孤儿适用于多形性成胶质细胞瘤的治疗。