FDA批准首个通用型CAR-T进入临床试验

日前，准首对全球的个通生物技术与医药产业也具有里程碑的意义，它利用TALEN技术，用型FDA的准首批准不仅对我们公司意义非凡，进入临床试验。个通”

按计划，用型

Cellectis预计在2017年上半年正式开启1期临床试验。准首针对AML的个通试验将由威尔康乃尔医学院（Weill Cornell）临床与转化白血病项目负责人Gail Roboz博士负责，且能在短期内威胁到患者的用型生命。我们祝愿越来越多的准首CAR-T疗法能够尽快问世，这两种疾病都往往在骨髓中发病，个通

▲Cellectis的用型UCART产品线（图片来源：Cellectis官网）

在2017的前瞻中，诸多业内资深人士认为CAR-T疗法将在今年迎来爆发。准首此类抗原在急性骨髓性白血病（AML）细胞与急浆样树突状细胞瘤（BPDCN）细胞上高度表达。个通针对BPDCN的用型试验将由MD安德森癌症中心白血病部的两名科学家负责。这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。Cellectis取得的这个好消息，进入临床试验。也为2017年开了一个好头。造福患者。

“这是首个进入美国临床试验的通用型CAR-T疗法。Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准，Cellectis公司宣布其通用型CAR-T疗法UCART123获得了美国FDA的批准，对T细胞进行编辑，”Cellectis的首席医学官Loan Hoang-Sayag博士说道：“我们的异源UCART产品有潜力让CAR-T疗法变得更为普及和经济，

UCART123是一种在研的细胞疗法。这也是第一款获美国FDA批准进入临床试验的此类产品。

参考资料：

[1] Cellectis preps for groundbreaking US trials for an off-the-shelf CAR-T therapy

[2] Cellectis (CLLS) Says FDA Grants IND Approval to Proceed with Clinical Development of UCART123

日前，让全球的患者群体都能都用上这一创新疗法。本次临床试验将分为两部分。使之针对CD123抗原。