辉瑞11月1日意外宣布终止热门降脂药PCSK9单抗bococizumab的意外赢开发，
本文转自医药魔方数据微信，终止最除了辉瑞，辉瑞The 项目Medicines Company或许也能凭此收到制药巨头的抛来的橄榄枝。另外，意外赢过去12个月的终止最销售额加起来也仅1.5亿美元左右，
全球主要PCSK9抑制剂及销售额
Repatha和Praluent均被预测在2020年可实现超过20亿美元的辉瑞销售收入，会诱导产生更高水平的项目抗药物抗体，LDL-C水平过高无法控制，意外赢尚未打开局面。终止最理由是辉瑞bococizumab在降低LDL-C的作用强度上没有达到预期，
不管是项目出于药物本身疗效不佳的考虑，ALN-PCSsc的意外赢II期研究结果将会在本月召开的AHA年会上公布，请与医药魔方联系。美国医保对这两个药物支付请求的首轮拒绝率超过88%，造成大家对PSCK9这类新药项目的质疑。Sanofi/Regeneron和Amgen也都在开展相关研究，而是一种RNA干扰（RNAi）药物，
一方面是因为这两个药物比他汀药物贵很多，大约为1100万人，这两个药物的表现都只能算中规中矩，医保难以承受。导致疗效强度不如对手的产品。在治疗成本上对医保付费者也有巨大的吸引力。将对其市场吸收起到极大刺激作用。发布已获医药魔方授权，
毫无疑问，此次III期终止bococizumab开发也实属无奈。而且相比其他PCSK9抑制剂有较高的免疫原性和注射部位不良反应。如需转载，
谁是最大赢家？ 2016-11-10 06:00 · 李华芸辉瑞11月1日意外宣布终止热门降脂药PCSK9单抗bococizumab的开发，注射频次可降低至每3个月或每6个月一次。通过基因沉默来阻止PSCK9的合成，难以获得上佳的市场表现。
辉瑞之前就曾在III期终止过最有希望的降脂新药——CETP抑制剂torcetrapib，赛诺菲/ Regeneron来说是一份大礼，适用PCSK9单抗治疗的患者占15%，特别是之前还有传闻辉瑞曾欲低价切入PCSK9市场，大家对其安全性和疗效数据也是翘首以盼。而且Praluent的抗药物抗体水平相比安慰剂的增高程度高于Repatha，是“后他汀”时代最热门的降脂药靶点。相关结果2017年才能揭晓。PCSK项目开发进度最快的是Alnylam和The Medicines Company联合开发的ALN-PCSsc。卒中风险方面的心血管获益证据，这个消息也引发了连锁反应，辉瑞CEO Ian Read认为医保付费者对PCSK9单抗药物限制过严，美国高血脂患者大约7500万人，但目前看来，理由是bococizumab在降低LDL-C的作用强度上没有达到预期，8亿美元研发费用打了水漂。
The Medicines Company的PCSK9抑制剂ALN-PCSsc也很受投资人关注，因为它并非是单抗药物，眼下再没有比少一个强力对手来抢市场更好的事情了。目前，而且相比其他PCSK9抑制剂有较高的免疫原性和注射部位不良反应。医生将会非常乐意处方，辉瑞的退出对Amgen、这两个药物在过去1年仅被处方了12万次。根据STAT今年10月份的一篇报道，而Medicare过去一年的首轮拒绝率达到77%。究竟二者谁能在商业上取得更大成功，
PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9）可介导低密度脂蛋白受体（LDLR）降解，如果PCSK9抑制剂能证明可使心血管风险降低20%以上，销售峰值可超过30亿美元。全球只有两个单抗类PCSK9抑制剂上市，这个消息也引发了连锁反应，可以提高治疗依从性，
其实Praluent（赛诺菲/再生元）和Repatha（安进）也会诱导产生抗药物抗体，主要还取决于2017年初公布的心血管结局研究结果。
另一方面是因为PSCK9单抗尚未获得降低心脏病、ALN-PCSsc如果能开发成功，定价在14000美元/年。造成大家对PSCK9这类新药项目的质疑。
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