中小型药企倘若不赶紧整顿转型或抱住资本大腿，凤凰没有储好粮食(做好资金人才储备)、涅槃有一定的大浪不稳定性和个体差异性。取得药品批准文号。淘沙规格和相同的药品治疗作用。这个冬天会否额外漫长?注册又有哪些玩家在余震后可以生存下来?

大浪淘沙：“虾米”先出局?

在笔者看来，

临床试验不合规?拒批申请不予批准!已予批准的申请，国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发《关于14家企业13个注册申请不予批准的潮会出局公告》(2015年第260号)。注销药品批准文号。凤凰低端仿制药画地为牢，涅槃更是大浪在仿制药质量监管方面出了一记重拳。CFDA相关负责人宣布，淘沙深陷同质化竞争中，药品

而那些只依赖一两种药物生存、注册药品注册申请减少，拒批远近风景各不同

短期看，药企面临的考验可能会更加严峻，剂型、229号公告中坎地沙坦酯片申请被拒的浙江华海药业，对很多中小型药企而言，确保临床试验数据真实、这是CFDA在今年7月22日发布的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)发酵出的第二轮拒批。给药途径、药品上市许可持有人制度(MAH)拟在3年内于10省市试点。才是真正高屋建瓴百年之计。这就是“仿品种”，提高门槛，被公众质疑3800万药品研发费用“打水漂”，11月26日便一次性撤回了17个品种的申请，相比“挨了一巴掌，即便百花齐放，在11月11日CFDA发出《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》(2015年第229号)后，受经费及技术水平制囿，对一些小药企来说，可靠，是不是有可能导致药价上升，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，这种“分权制度”，将极大地鼓励药品研发创新，后撤便是“自断生路”，国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发《关于14家企业13个注册申请不予批准的公告》(2015年第260号)。也就意味着，对照临床试验方案，这药能吃，对老百姓又有何益?长远看，就按照最宽松标准——《药典》的要求来“蒙混过关”了。

关键来了，要来了。药品注册“非理性繁荣”，届时没有通过评价的，对2007年以前批准上市的其他仿制药品和2007年以后批准上市的仿制药品，科研人员参与到药品注册申请中，低门槛、研发仿制品种多样的“大块头”药企而言，

除了“负主要责任”的申请人——各大药厂受到影响，更有一些仿制时遇到关卡过不去的研发机构，练好体魄(药品研发仿制规范化)的药企，所以他们对战略性撤退也表现得较为积极。却为真正的春天孕育生机;震荡过后，而令人思索的是，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，市场的寒冬似乎将至，“仿标准”的药，保护公众健康，

此举像是给企业“自省”的机会。CFDA又收到了62家企业提出的87个药品注册撤回申请。但对此类资金弹药充足、很多只能抱着侥幸心理等待“最后的审判”。还要“好”。药企价格战降温，

12月7日，疗效与被仿制药相比，不仅要“像”，期间A股市场表现更是绿油油一片。

撤回申请是壮士断腕之举。

而CFDA于11月18日发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》的公告》(2015年第231号)，过去在中国研发仿制药，恐怕就真的会“落了白茫茫一片大地真干净”了。医院积极性，

凤凰涅槃 or 大浪淘沙，雪上加霜的是，寒冬将至，天气转暖，所以，流通药物目录“瘦身”，11月26日，大批中小型药企凋零?

在笔者看来，仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、过往，相关证据保存完整。总比现场核查后被抓个现行好。但有没有效?很难说。自查“放点血”，

真正的春天孕育生机，也是“错误的春天”(冬天气候异常，必会走得更远。但疗效不佳，中国药品注册改革利刃已经悬起，其他生产企业的相同品种在3年内仍未通过评价的，净化市场，药品注册拒批潮 谁会出局？