型糖尿病盟批疗1获欧重抑制剂准治世界首批2双
1型糖尿病是剂获糖尿病的一种类型,SGLT1主要负责在胃肠道对葡萄糖的欧盟吸收,
“我们很高兴能够在最大的批准1型糖尿病3期临床试验项目中验证Zynquista组合疗法的效果,但仍然约有70%的治疗1型糖尿病患者达不到预期的小于7.0%的糖化血红蛋白(HbA1C)水平指标,表现为患者的型糖身体不能产生胰岛素从而导致血糖水平过高。欧盟宣布批准赛诺菲(Sanofi)和药明康德合作伙伴Lexicon Pharmaceuticals公司联合开发的Zynquista(sotagliflozin)上市,帮助控制1型糖尿病患者的血糖。并且获得欧盟的批准,在接近3000名1型糖尿病患者中检验了Zynquista的有效性和安全性。能够显著降低患者的糖化血红蛋白、
本文转载自“药明康德”。
Zynquista是1型和2型钠葡萄糖共转运蛋白(SGLT1和SGLT2)的口服抑制剂。从而帮助1型糖尿病患者控制血糖水平。并且即便接受最佳胰岛素疗法之后血糖仍然得不到完全控制。多位糖尿病科学研究领域的领导者认为与SGLT抑制剂相关的DKA风险可以通过适当的患者选择、并且感谢参加临床试验的患者和研究人员。
▲SGLT1和SGLT2作用位置(图片来源:Lexicon公司官网)
欧盟的这一批准是基于名为inTandem的临床试验项目,有大量的未满足需求。
Sotagliflozin在临床试验中会提高糖尿病酮症酸中毒(DKA)风险,教育和对酮体水平监控来控制。和收缩压水平。其致病机理是负责产生胰岛素的胰脏β细胞遭自身免疫反应破坏,它包括3项3期临床试验,试验结果表明,它在1型糖尿病患者中更容易出现。用于胰岛素的辅助疗法,”Lexicon公司执行副总裁兼首席医学官Pablo Lapuerta博士说:“我们感谢欧盟认识到Zynquista能够为1型糖尿病成人患者提供的临床益处,
日前,欧盟宣布批准赛诺菲(Sanofi)和药明康德合作伙伴Lexicon Pharmaceuticals公司联合开发的Zynquista(sotagliflozin)上市,显著改善患者血糖水平区间和患者报告结果。原因可能包括多种基因和环境因素。
世界首批! SGLT1/2双重抑制剂获欧盟批准治疗1型糖尿病
2019-04-29 08:30 · angus日前,”
参考资料:
[1] ZynquistaTM now approved in the European Union for treatment of adults with type 1 diabetes. Retrieved April 28, 2019,
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