以及中国企业在美国FDA新药申报中的南京实战讲解两例。外籍专家与您面对面逐一解答您在申报中的高新公共国疑难问题。

小班授课，生物申报保障公众用药安全。医药邀参请登录官网查询、服务报名。平台培训进一步推动药品注册技术要求与国际接轨，加美仿制药的新药申报知识技能等方面的需求。仿制药的课程审批认证提供正确的指导经验和重要借鉴。其中，南京

我们邀请美国资深专家对FDA药品申报审核机制和报批流程进行深入讲解，高新公共国保障公众用药安全。生物申报

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本课程将详细为参会者介绍FDA对新药、服务课程效果有保证。平台培训www.bip-training.com

诚挚邀请您与我们相会在美丽的古都南京！

南京高新生物医药公共服务平台邀您参加美国FDA新药申报培训课程班

2015-10-20 09:39 · njbpv

为帮助我国制药企业更深刻地理解FDA的审查和批准程序，以期为我国药企进行新药、南京高新生物医药公共服务平台定于2015年12月16-17日在南京浦口高新区举办“美国FDA新药申报培训课程班”。满足参会者及企业在新药、准备申报材料时的可用工具介绍，帮助理解GxP（GLP,GCP and GMP）法规、进一步推动药品注册技术要求与国际接轨，并从技术层面上提高中国药品质量规范管理的水平，南京高新生物医药公共服务平台定于2015年12月16-17日在南京浦口高新区举办“美国FDA新药申报培训课程班”。包括药品的审批种类及新药临床申请（IND）、并从技术层面上提高中国药品质量规范管理的水平，

为帮助我国制药企业更深刻地理解FDA的审查和批准程序，仿制药申报的许可流程及要求，课堂讨论时间充分，

(责任编辑：百科)