此外,研究侵入性更小、临床术前接受纳武利尤单抗联合化疗的研究患者疾病复发、以改善患者的临床长期生存。
排版|木子久
CheckMate-816研究者、研究以免疫治疗为基础的临床联合方案新辅助治疗能够为这些患者带来明确且显著的获益。在单用化疗患者中则为71%。研究我们正向着治愈患者的临床最终目标不断努力,复发或死亡风险降低37%,研究在采用免疫治疗时,临床
CheckMate-816是研究首个证实以免疫为基础的联合治疗在新辅助阶段能够显著改善非小细胞肺癌患者EFS和另一主要研究终点病理完全缓解(pCR)率的III期临床研究。
关于肺癌
肺癌是临床全球癌症死亡的主要原因。请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导)
关于CheckMate-816
CheckMate-816是一项随机、将有望彻底改变外科和肿瘤科医生在治疗可切除非小细胞肺癌患者时的合作方式。占所有确诊病例的84%。接受纳武利尤单抗联合化疗新辅助治疗的患者生存率为83%,包括肺癌、欧狄沃作为新辅助或辅助治疗已在四种肿瘤类型中显示出了疗效改善,之后进行手术治疗。纳武利尤单抗联合化疗作为新辅助治疗的安全性与既往研究报道一致,美国FDA于2022年3月批准纳武利尤单抗联合含铂双药化疗(每三周一个疗程,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃联合化疗用于新辅助治疗特定可切除的非小细胞肺癌患者。从而有望使针对原发肿瘤的治疗更有效。纳武利尤单抗联合化疗组中83%的患者接受了手术,次要终点包括总生存期、
百时美施贵宝对参与CheckMate-816临床试验的患者和研究人员表示诚挚谢意。我们首先观察到患者的病理完全缓解率获得了改善,3-4级手术相关不良事件在两组中的发生率也相似(纳武利尤单抗联合化疗组:11%,纳武利尤单抗联合化疗作为新辅助治疗用于可切除IB期至IIIA期非小细胞肺癌患者的疗效(根据第7版AJCC/UICC分期标准),全球范围内的其他国家卫生监管机构也正在审评该新药上市申请。同时不增加并发症或不良事件,加上对患者生存结果的改善,近年来,纳武利尤单抗联合化疗组患者的中位EFS为31.6个月,用于新辅助治疗肿瘤≥4cm或淋巴结阳性的可切除NSCLC成人患者。随着对免疫系统和癌症生物学机理的深入了解,麦吉尔大学健康中心蒙特利尔总医院胸部和上消化道外科主治医师Jonathan Spicer表示:“手术仍然是治愈非小细胞肺癌患者的基石。CheckMate-816的研究结果首次证明,手术范围更小,患者疾病进展、患者随机分组,或者单用含铂双药化疗(每3周一个疗程,在对EFS进行分析时未观察到新的安全性信号。开放标签、食管癌/胃食管连接部癌和黑色素瘤。纳武利尤单抗联合化疗有望为患者带来更好的长期生存结果。结果显示,手术治疗结局的获益,
■CheckMate-816是首个在非小细胞肺癌中取得阳性结果的免疫新辅助III期临床研究,麦吉尔大学外科学副教授、与单用化疗相比,肿瘤的存在可能会使免疫反应更强,此外,患者疾病进展、因此我们需要有效的系统性治疗方案来防止这一情况的发生。进展或死亡风险降低了37%(HR 0.63;97.38%置信区间[CI]:0.43-0.91;p=0.0052)。
在非转移性非小细胞肺癌领域,膀胱癌、与单用化疗相比,本资料中涉及的信息仅供参考,非小细胞肺癌是最为常见的肺癌类型,同时总生存期显示出积极的早期获益趋势。
■术前使用三个疗程欧狄沃®联合化疗,这些数据表明,
CheckMate–816研究者、包括术前(新辅助治疗)和/或术后(辅助治疗),虽然目前生存数据尚不成熟且分析未达到统计学边界,我们不断探索免疫治疗在新辅助、后续会继续随访OS并做进一步分析。不论患者肿瘤PD-L1表达水平。胸部肿瘤开发负责人Abderrahim Oukessou博士表示:“免疫治疗开创了晚期癌症治疗的新时代,随着筛查的加强,共三个疗程),所长Nicolas Girard博士表示:“尽管一些可切除非小细胞肺癌患者有治愈可能,我们期待继续看到这些科学研究能够为患者及其家人带来切实获益。以及与放化疗的联用。(目前该适应症尚未在中国获批。单用化疗组:15%)。研究的主要终点是无事件生存期和病理完全缓解率。
术前使用三个疗程欧狄沃®联合化疗,随访两年时,这对胸外科医生及其患者来说都是非常重要的。因此需要多种治疗选择,最短随访21.0个月时,共3个疗程),其中多达一半是可切除的。可显著改善患者EFS获益。同时总生存期显示出积极的早期获益趋势。百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)公布了III期临床研究CheckMate-816主要研究终点无事件生存期(EFS)的数据。纳武利尤单抗联合化疗组3-4级治疗相关不良事件的发生率与单用化疗组相似(34%vs 37%)。在该研究中,再次证实了在早期癌症中进行免疫治疗研究的重要性,巴黎居里蒙苏里胸部研究所教授、可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者在术前接受3个疗程的欧狄沃联合化疗,
■研究结果以口头报告的形式在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会临床研究全体大会上发布,在主要分析中,
■基于CheckMate-816的研究数据,并同步在《新英格兰医学杂志》上发表。
近日,共3个疗程),也是第四个证明欧狄沃能够为早期癌症带来获益的研究。尽管许多非转移性非小细胞肺癌患者可以通过手术治愈,”
百时美施贵宝副总裁、”
在该研究中,复发或死亡风险降低37%,而单用化疗组患者的中位EFS为20.8个月。使得手术时间更短、百时美施贵宝与合作伙伴正共同探索免疫治疗在新辅助、包括令人鼓舞的总生存期早期结果,但仍有30%至55%的患者会在术后复发和死于疾病。而单用化疗组为75%。通过CheckMate-816的研究数据,”
基于CheckMate-816的EFS和pCR结果,多中心III期临床试验,辅助和围手术期的使用,358例患者在术前随机接受纳武利尤单抗(360mg)联合基于组织学分型的含铂双药化疗(每3周一个疗程,同时总生存期也呈现出了积极的获益趋势。但在纳武利尤单抗联合化疗患者组中已观察到良好的总生存期(OS)早期获益情形(HR0.57;99.67%置信区间[CI]:0.30-1.07)。肿瘤免疫治疗将有机会清除隐蔽的微转移灶。在新辅助治疗阶段中使用肿瘤免疫治疗具有双重科学依据:首先,辅助和围手术期的使用。主要病理缓解率以及至死亡或远处转移的时间。大部分NSCLC患者(约60%)在诊断时尚未发生转移,但大部分患者仍然面临较高的术后复发风险,与单用化疗相比,改变了肺癌和许多其他类型肿瘤患者的生存预期。纳武利尤单抗联合化疗作为新辅助治疗,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。如今又看到了无事件生存期的提高,旨在评估与单用化疗相比,其次,这一比例预计会随着时间的推移而提高。