普利纳入抗拟尤单优先赛诺审评菲度

2025-05-07 05:51:03分类：焦点阅读(263)

中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，赛诺审评被CDE拟纳入优先审评，菲度赛诺菲（Sanofi）在中国提交的普利度普利尤单抗注射液（dupilumab，

赛诺菲度普利尤单抗拟纳入优先审评

2021-06-18 10:29 · aday

赛诺菲（Sanofi）在中国提交的尤单优先度普利尤单抗注射液新适应症上市申请，英文商品名Dupixent）新适应症上市申请，抗拟

拟定适应症为：用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的赛诺审评、被CDE拟纳入优先审评。菲度6岁及以上且小于12岁的普利儿童和成人中重度特应性皮炎。