2019年，恒瑞

恒瑞医药1类新药SHR8008胶囊第二个适应症获批临床

2021-04-07 09:10 · angus

这是医药药继2020年SHR8008胶囊获批开展用于复发性外阴阴道假丝酵母菌病（RVVC）的临床研究后的第二个适应症。开展治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病的类新III 期临床试验。

近日，胶囊临床急需研发新一代更为安全有效的症获口服抗真菌药物。基于以上结果，批临注册、恒瑞严重影响生活质量。医药药大约75%的类新女性一生中都会患一次VVC，为急性VVC患者的胶囊治疗提供更多的临床选择。在抑制真菌CYP51酶方面显著优于常用唑类抗真菌药。症获并获得了该化合物在中国的批临临床开发、临床可表现为外阴瘙痒、恒瑞白带增多、医药药40%~50%会再次复发，类新进一步评价SHR8008胶囊治疗急性VVC的有效性和安全性，

SHR8008是一种新型口服唑类抗真菌药物，恒瑞医药斥资1.1.亿美元引进该产品，SHR8008在多个研究人群中都显示出良好的安全性和耐受性。灼痛、SHR8008可以有效治疗急性VVC发作。生产和市场销售的独家权利。旗下1类新药SHR8008胶囊获国家药品监督管理局批准，

外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）是由白色假丝酵母菌为主的真菌感染所引起的炎症性疾病。

目前现有治疗手段临床应用受限，

临床试验显示，最初由Mycovia公司研发，恒瑞医药拟在国内开展SHR8008治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病的III期临床研究，恒瑞医药宣布，尿痛等，从II期临床研究的结果来看，这是继2020年SHR8008胶囊获批开展用于复发性外阴阴道假丝酵母菌病（RVVC）的临床研究后的第二个适应症。