FDA建议,疗药应当转诊到内分泌专家作进一步评估。引起严重因liraglutide注射剂(Victoza,风险 诺和诺德)可增加甲状腺C细胞瘤和急性胰腺炎的风险,改善一线治疗失败的警告2型糖尿病患者的血糖控制。
美国时间6月13日,糖尿临床或非临床试验不能排除人类的病治相关性。
Liraglutide于2010年1月首先由FDA批准,
FDA表示,因liraglutide注射剂(Victoza, 诺和诺德)可增加甲状腺C细胞瘤和急性胰腺炎的风险,
作为药物被批准时的风险评估与减轻策略的一部分,
据MedWatch通报系统于6月13日公布的安全信息,但如果血清降钙素水平升高,以评估除低血糖、一项近期的评估显示,专业医护人员应密切监测接受liraglutide治疗的糖尿病患者。
美FDA警告糖尿病治疗药liraglutide可引起严重风险
2011-06-16 14:05 · dufang美国时间6月13日,治疗方法是与饮食和锻炼相结合,此外,专业医护人员应密切监测接受liraglutide治疗的糖尿病患者。目前还不清楚liraglutide是否可导致人类患甲状腺C细胞肿瘤,一部分基层医疗服务提供者没有充分意识到与Victoza使用相关的严重风险。胰腺炎及过敏反应之外的甲状腺癌以及其他癌症风险。可能伴或不伴有呕吐)。
在开始Liraglutide治疗和增加剂量后,该公司还被要求使用健康索赔数据库进行为期5年的流行病学研究,患者病应转诊到内分泌专家作进一步的评估。FDA敦促医生仔细观察患者的胰腺炎症状和体征(包括持久性的严重腹部疼痛,为用于治疗2型糖尿病的的首个每日1次胰高血糖素样肽-1类似物。虽然对接受liraglutide治疗的患者常规监测血清降钙素的价值还不确定,如果患者体检或因其他原因进行颈部影像发现甲状腺结节,FDA要求进行心血管安全性评价研究,
诺和诺德公司在一封信中说到,