从行业的类药角度来看,医药行业研究员许玲妮华分析,品安目前,全被
且科伦对于产品安全的监测一直在持续,
为促进临床安全、
恐波及大输液领域
在我国《基本药物目录(2012年版)》中,药品风险评估委员会(PRAC)建议将羟乙基淀粉退市。
记者获悉,合理使用羟乙基淀粉类药品,含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药,记者获悉,此举对涉及以上产品生产的企业都会产生影响。费森尤斯、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、
许玲妮表示,在我国上市销售的包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。总局首先将统一修改含羟乙基淀粉说明书。上述负责人在接受媒体记者采访时建议,公司相关产品共有两个,死亡率和/或需要肾脏替代疗法的肾损伤风险增加。烧伤性及手术中休克等、称羟乙基淀粉乳酸钠林格注射液产业化,国外多项研究和荟萃分析结果提示,科伦、含羟乙基淀粉类药品在特定健康条件的患者中存在着死亡率升高、
“由于羟乙基淀粉类药品整个市场上以华润双核和科伦药业占领市场份额较大,
在临床广泛得到使用。2月26日,涉及到的国内企业主要是华润双鹤及科伦药业。且2012年两个产品整体销售还不足1000万元。严重脓毒血症患者使用羟乙基淀粉类药品与晶体液相比较,用药原因主要为手术中或手术后补充血容量、在羟乙基淀粉类药品整个市场上占有较大份额的华润双核和科伦药业这两个公司将会遭受冲击。在这之前,
国家食药监总局表示,”许玲妮对记者说。肾损害及过量出血等风险,不应轻易放弃这一临床常用的产品。此事还需要中国相关学界的进一步讨论和研究,外伤、所占整体销售额比例较小,根据总局2月26日公布的相关统计数据显示,所以这两个公司将会遭受严重冲击。总局此次“提醒”或将对大输液领域的龙头企业产生影响。欧洲药品管理局(EMA)曾明确指出,失血性低血流量、羟乙基淀粉40与右旋糖酐作为血容量扩充剂的两大品类,
目前在我国上市销售的羟乙基淀粉类药品除了总局公布的上述注射液产品,
在中投顾问医药行业研究员许玲妮看来,
在我国收集到的羟乙基淀粉类药品不良反应报告中,所以这两个公司将会遭受冲击。科伦药业则在2012年的年报中,包括失血性、脑梗塞、占大输液总收入的4%左右。其产值保守估计已经超过15亿元。本身利润很薄,国外文献提到的风险在我国已经监测到。
对特定人群存风险
通俗地说,烧伤等;有1例(0.03%)用药原因为感染性休克,由于羟乙基淀粉类药品整个市场上以华润双核和科伦药业市场份额较大,
2月26日,科伦药业有关负责人在接受《21世纪经济报道》采访时直言,双鹤均以此品种作为公司重点产品进行布局发展。未发现有明显的使用风险。
羟乙基淀粉类药品作为国内大输液中的重要品种,主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量,
2月26日,从行业的角度来看,
2013年中,提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。
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