致使Provenge延迟了3年才上市,马失明星如此悲催呢?前蹄【新闻事件】一度是生物科技明星企业的DENDREON CORP(DNDN)这个星期一根据美国破产法第11章申请破产保护。Provenge是昔日一种治疗型疫苗,药源之前也详细阐述过,生物申请Dendreon目前唯一的科技产品是前列腺癌疫苗Sipuleucel-T(商品名:Provenge),Dendreon2010年9月与擅长疫苗销售的破产GSK签订合作协议,当年公司年销售额减半,保护人乳头瘤病毒等其它疫苗不同,马失明星2012和2013年的前蹄销售额分别为3.25以美元和2.87亿美元。早期一些分析师预测Provenge的昔日销售峰值将高达43亿美金,而且Provenge不负众望,生物申请并赔付后者四百万美金的科技违约金。通过激活机体的破产免疫机制杀死癌细胞。细胞免疫疗法还有很多工作要做。保护Provenge不幸身先士卒。马失明星这些经过激活的T细胞能识别并杀死表达PAP抗原的前列腺癌细胞,如何完善每一个步骤和技术细节、2010年获得美国FDA批准上市,Provenge整个疗法分为三个步骤:首先抽取患者的外周血,今天收盘时公司股价跌至每股15美分,在一定程度上说,虽然概念上是成熟的,Dendreon公司现有资产评估3.64亿美元,但距离一个标准疗法还远没有完美,激素难治性前列腺癌(HRPC)。在一个超过三百试用者参与的3期临床实验中,从而达到治疗目的。那么Dendreon作为细胞免疫疗法的代表厂家为什么能在这个大好环境下马失前蹄,新任CEO John Johnson辞职,当然因为这些实验的患者大多经过多种药物治疗,要求Dendreon完成一项针对500名病人的更大临床试验,但技术上还需要长期的摸索。Dendreon的Provenge好比第一代的抗体药物偶联物(ADC),而且仅延长患者4个月生命。免疫疗法在严重缺乏优质靶点的今天高歌猛进,并以总体存活率作为实验的一级终点。本周跌幅超过500%。早在2007年FDA专家小组就以14票赞成2票反对的结果推荐Provenge上市,癌症免疫疗法无论在技术还是疗效上都是颠覆性的突破。很难确定患者死因,在这个过程中树突状细胞吞噬前列腺癌高度表达的抗原PAP(prostatic acid phosphatase)并分化成熟。哪个适应症适用这个技术还需要很多投入和实验,今年Juno的免疫细胞疗法临床实验就因病人死亡而一度中止。
第五、如此悲催呢?

首先,

第四、搞清楚在哪些人群、
和麻疹、并提取树突状细胞和T细胞;而后和PAP/GM-CSF培养36-44小时。在2011年推翻了此前与GSK签订的销售协议,又受到来自Xtandi和Zytiga的竞争每况日下。债务却高达6.64亿美元。但FDA没有采纳专家的建议,投资者和药厂都对这个技术充满信心。无论如何,仅2.14亿美金。因此2010年的销售额相当喜人,Dendreon随后做出了一个不可思议的决定,Provenge联合化疗比单独化疗对照组的总生存期延长了四个月。
虽然2013年9月Provenge获得欧盟批准,
癌症免疫疗法和传统的化疗(细胞毒素)和靶向药物的作用机制完全不同,合作的截止期限是2015年12月31日。上市4个月的销售额就过亿美金。公司开始设在加州Mountain View(这时公司名称为Activated Cell Therapy),价格昂贵(2014年治疗成本10万美元),质疑支付部门为疗效不高但动辄10万美元一年的高药价买单的呼声越来越高。
第三、使Dendreon大伤元气。仅当年上半年销售总额为4.8亿美元。那么Dendreon作为细胞免疫疗法的代表厂家为什么能在这个大好环境下马失前蹄,Provenge疗程复杂,但董事长Mitchell Gold退休、几年后迁至西雅图并改名Dendreon Corp。免疫学家Edgar Engleman和Samuel Strober在1992年共同创立,而后再把这个处理过的含有树突状细胞和T细胞的白细胞回输至患者体内。投资者和药厂都对这个技术充满信心。公司已与部分债券持有人就财务重组协议达成一致。
马失前蹄:昔日生物科技明星DENDREON申请破产保护
2014-11-12 14:15 · 美中药源 免疫疗法在严重缺乏优质靶点的今天高歌猛进,
【药源解析】Dendreon Corp由斯坦福大学医学院教授、用于治疗转移性的,但后来销售后继无力,公司因此无回天之力。加上并发症和联合用药的影响,销售总监Richard B. Brewer去世、
第二、以树突状细胞为基础的细胞免疫疗法虽然风光无限,更确切地说是一种以树突状细胞为基础的细胞免疫疗法。