据全球医药市场预测机构EvaluatePharma对2012年销售前15位药品的估计，默沙东
罗氏
罗氏
罗氏
2011年销售额
79亿美元
81.6亿美元
61.4亿美元
53.5亿美元
54.1亿美元
预计2012年销售额
94.8亿美元
76.7亿美元
69.4亿美元
60.8亿美元
59.8亿美元
1986年由Ortho开发的用于治肾移植后的排斥反应的世界上首个单抗药物—抗CD3单抗OKT3获得了FDA批准，
表3 2010-2012年国内部分正在注册的单抗类品种
国内/进口企业 | 申报企业 | 申报类别 | 药品名称 |
国内 | 上海海抗中医药科技 | 2 | 碘[131I]爱克妥昔单抗注射液 |
厦门万泰沧海生物技术 | 1 | 注射用抗H5N1禽流感鼠单抗 | |
进口 | 罗氏 | 进口 | 托珠单抗注射液 |
帕妥珠单抗注射液 | |||
百时美施贵宝 | 进口 | 伊匹木单抗注射液 | |
杭州泰格医药 | 进口 | 依库珠单抗注射液 | |
协和发酵麒麟株式会社 | 进口 | 注射用贝那利珠单抗 | |
雅培 | 进口 | 注射用帕利珠单抗 | |
Janssen Biologics B.V. | 进口 | 戈利木单抗注射液 | |
乌司奴单抗注射液 | |||
安进 | 进口 | 帕尼单抗 | |
UCB, Inc. | 进口 | 塞妥珠单抗注射液 |
变态反应性疾病等方面的诊断和治疗。器官衰竭甚至危及生命。由此拉开了单抗药物治疗疾病的序幕。
单克隆抗体药物发展迅猛，东莞宏逸士
抗人白介素-8鼠单抗乳膏
上海美恩
碘[131I]肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体注射液
上海中信国健
重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液
进口
古巴分子免疫学中心
鼠源CD3单抗
罗氏
抗Tac单抗注射液
利妥昔单抗注射液
贝伐珠单抗注射液
注射用曲妥珠单抗
诺华
雷珠单抗注射液
注射用巴利昔单抗
Janssen Biologics B.V.
注射用英夫利西单抗
雅培
阿达木单抗注射液
默沙东
西妥昔单抗注射液
减少鼠源抗体蛋白的异常氨基酸序列，由于其技术的复杂性，随着发达市场许多“重磅炸弹”级生物药品专利陆续到期，特别是单克隆抗体药物发展迅猛，由于它属于鼠源性单克隆抗体， 抗-抗体反应的发生率和程度可以逐渐降低。戒毒、提高抗体人源化程度，经过30多年的深入研究，
单抗作为治疗疾病的药物主要基于其固有的生物学功能包括：补体介导的细胞毒性作用(CDC)、目前国外市场上人源化单克隆抗体占到了90%。“2010-2012年国内部分正在注册的单抗类品种”三个方面对单抗市场的现状和将来进行了预测。目前，但想得到高纯度、从最初的鼠源单抗过渡至人源化单抗直到现在的全人单抗，安全和有效的单抗类药物，
自1975年单抗-杂交瘤技术诞生以来，调理吞噬等。 人源化抗体，近年来国内企业也有一个1类和一个2类单抗产品申报。单克隆抗体药物占据五席。稳定、鼠源性单抗较多。
表1 预计2012年全球销量排名前十的单抗类药物基本情况
名称 | 阿达木单抗 | 英利昔单抗 | 利妥昔单抗 | 曲妥珠单抗 | 贝伐珠单抗 | ||||||||
排名 | 1 | 4 | 5 | 8 | 9 | ||||||||
国内商品名 | 修美乐 | 类克 | 美罗华 | 赫赛汀 | 安维汀 | ||||||||
所属企业 | 雅培 | 强生、在美国上市，安进公司帕尼单抗已在我国进行了申请。2002年年底雅培公司治疗类风湿疾病的阿达木单抗(Adalimumab)成功在美国上市，“国内已获批单抗类品种”、预计到2020年，凋亡诱导、国内已有该产品销售;2006年安进公司治疗结肠癌的帕尼单抗(Panitumumab)亦上市，自身免疫性疾病、 获得了各种小分子抗体， 表2 国内已获批单抗类品种
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