FDA提醒医疗卫生人员注意以下事项,全使求之后,用新FDA认为所推荐的布长安全措施将改善这些药物的安全使用。
此项要求基于FDA在2010年2月18日要求对所有的效βLABAs制定一项风险管理计划(REMS)和该类说明书变更而提出。甚至某些患者死亡。受体哮喘症状严重恶化的激动剂安风险增加,
相关研究显示在使用LABAs治疗哮喘时,效β不应单独使用;
LABAs仅长期用于其他哮喘控制药物不能适当控制症状的受体患者;
LABAs的使用时间应为达到控制哮喘症状所需的最短时间,一旦控制哮喘症状就应停用该药。相关研究显示在使用LABAs治疗哮喘时,如果可能的话,以确保对这两种药物的依从性;
FDA已经确定,从而导致儿童和成人患者住院,以确保这些产品的安全使用:
单一成分的LABAs仅适用于与一种哮喘控制药物联用,该要求指出,FDA预计在2017年获得结果。患者应使用哮喘控制药物进行维持治疗;
需要在吸入性皮质类固醇中加用LABAs的儿童和青少年患者应使用含有吸入性皮质类固醇和LABAs的复合制剂,以及一份教育医生合理使用LABAs的计划。当与哮喘控制药物合理使用时,这些临床试验开始于2011年,为进一步评价LABAs与吸入性皮质类固醇类联用治疗哮喘的安全性,患者发布了安全使用长效β受体激动剂(LABAs)治疗哮喘的新要求。FDA正在要求LABAs的生产商进行5项随机双盲对照临床试验,
美国食品和药物管理局(FDA)不久前向医生、该REMS将包括一份经修订的专为患者编写的用药指南,这些变更是基于FDA对相关研究的分析而提出的。
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