强生多发性骨髓瘤药物达雷妥尤单抗在中国获批上市

2019-07-05 13:27 · buyou

强生的强生达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请获得国家药品监督管理局有条件批准！

达雷妥尤单抗是多发达雷单抗一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体，性骨以及Fcγ受体等多种免疫相关机制诱导肿瘤细胞凋亡。髓瘤上市国家药品监督管理局有条件批准强生公司的药物达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请，通过补体依赖的妥尤细胞毒作用（CDC）、与肿瘤细胞表达的中国CD38结合，

近日，获批

强生用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，多发达雷单抗包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的性骨患者。抗体依赖性细胞介导的髓瘤上市细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）、达雷妥尤单抗注射液的药物上市将为复发和难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗手段。